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蘭花藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片5mg獲批
2024-08-22 11:36:49
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概要:
瑞舒伐他汀鈣片項(xiàng)目是我公司與山東百諾醫(yī)藥股份有限公司合作開發(fā)的四類仿制藥項(xiàng)目。
我公司于2023年1月30日向國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心遞交了瑞舒伐他汀鈣片（5mg）項(xiàng)目注冊申報(bào)資料并取得了受理通知書。該項(xiàng)目先后經(jīng)歷了工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、省所檢驗(yàn)復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、資料補(bǔ)充等研究工作，終于在2023年12月25日取得了由國家局下發(fā)的藥品注冊批件。
瑞舒伐他汀鈣片（5mg）的獲批將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。
（研發(fā)部 侯思雨）
公司公告
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