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蘭花藥業“瑞舒伐他汀鈣片”增加適應癥補充申請獲得批準
2021-12-30 14:50:40
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概要:蘭花藥業公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應癥（可延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展）的補充申請獲得國家藥監局批準
近日，蘭花藥業公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應癥（可延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展）的補充申請獲得國家藥監局批準，成為國內除原研藥以外的唯一一家具有該適應癥的生產企業，將進一步增強“蘭絡欣”牌瑞舒伐他汀鈣片在同品類生產企業中的市場競爭力。
據悉，瑞舒伐他汀鈣片是目前上市降脂類藥物中降脂作用最強、調脂功效最全面、臨床首選的降脂類藥物，號稱“超級他汀”。蘭花藥業公司在2021年2月獲得該品種的生產批件，于2021年3月份投產上市。投產以來，該公司研發部與科研機構再次經過一年多的循證醫學研究，在與原研藥品經過二十多次的比對驗證后，蘭花藥業于2023年2月向國家藥監局提交了瑞舒伐他汀鈣片增加適應癥的補充申請，經過審評審批，最終于2023年5月26日獲得批準。
供稿：研發部 郝茜
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